단백질 의약품 특성분석, 한 곳에서 끝냅니다.

90종+ 분석 항목을 자체적으로 수행합니다.

여러 기관에 나눠 맡길 때 생기는 일정 지연과 데이터 불일치가 없습니다.

2009년부터 국내외 인허가 제출을 80건 이상 지원하였습니다.

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구조 분석 모듈

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특성분석 서비스 : 모듈형 분석 서비스

구조분석 모듈

분자량 측정 (ESI)

분자량 측정 (MALDI)

펩타이드 맵핑

N-말단 서열 분석 (Edman)

N-말단 서열 분석 (LC-MS)

C-말단 서열 분석 (LC-MS)

이황화 결합 분석

아미노산 조성 분석

흡광게수 분석

Free-thiol 분석

변이체 분석 모듈

크기 변이체 (SEC)

전하 변이체 (CEX)

전하 변이체 (AEX)

소수성 변이체 (RP)

N-말단 변이체 (LC-MS)

C-말단 변이체 (LC-MS)

Fragment (LC-MS)

서열 변이체 (LC-MS)

잔류물 분석 모듈

BSA/HAS 분석

Protein A 분석

HCP 분석

사이토카인 분석

DMSO 분석

Acetic Acid 분석

TFA 분석

Acetontrile 분석

15년+

90종+

고차구조 분석 모듈

이차구조 (CD)

이차구조 (FT-IR)

삼차구조 (UV)

삼차구조 (CD)

삼차구조(FLR Emission)

삼차구조(FLR Excitation)

PTM 분석 모듈

Deamidation 분석

Oxidation 분석

Amidation 분석

Acetylation 분석

Cyclization 분석

Glycation 분석

Phosphorylation 분석

Deletion 분석

Variant 분석

Others

제형 스크리닝 모듈

제형 안정성 (DSF)

제형 안정성 (Tm)

제형 안정성 (Tagg)

제형 안정성 (B22, KD)

제형 미립자 (DLS)

제형 미립자 (MFI)

제형 응집물 (SV-AUC)

제형 응집물 (SEC-MALS)

분석 서비스

분석 항목

100만+

자체 생산

분석 데이터

50K+

분석 보고서

당구조 분석 모듈

N-당화위치 확인

O-당화위치 확인

N-당화 프로파일

O-당화 프로파일

위치별 N-당화 프로파일

위치별 O-당화 프로파일

성분당 조성 분석

시알산 조성 분석

M6P 조성 분석

안정성 분석 모듈

크기 안정성 (SLS)

크기 안정성 (DLS)

이차구조 안정성 (CD)

삼차구조 안정성 (CD)

삼차구조 안정성 (FLR)

열역학적 안정성 (DSC)

열역학적 안정성 (CD)

열역학적 안정성 (FLR)

열역학적 안정성 (Uncle)

열역학적 안정성 (qPCR)

효능 분석 모듈

친화력 (BLI)

친화력 (Biacore)

친화력 (ELISA)

친화력 (Cell-based)

ADCC 분석

CDC 분석

내재화 분석

PD-1 Reporter

CTLA4 Reporter

LAG-3 Reporter

70+

국내외 파트너

함량 분석 모듈

SEC-HPLC 분석

RP-HPLC 분석

IEX-HPLC 분석

HIC-HPLC 분석

IEF 분석

SDS-PAGE 분석

cIEF 분석

CE SDS 분석

ELISA

미립자/응집물 모듈

미립자 (DLS)

미립자 (FFFF)

미립자 (MFI)

응집물 (SV-AUC)

응집물 (SEC-MALS)

기타 물성 분석 모듈

선광도 분석

용해도 분석

융점 분석

팽윤도 분석

흡습성 분석

80+

국내외 인허가 지원

자가결합 (Self Association)

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안정성 (Stability)

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용해도 (Solubility)

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특이성 (Specificity)

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다중반응성 (Polyreactivity)

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발현성 (Expression Titer)

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체내거동/면역원성

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기능 평가 (Functional Assessment)

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세포독성 (Cytotoxicity Assessment)

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개발가능성 분석 (Developability Assessment)

개발 가능성 평가(Developability Assessment)는 발굴된 후보물질이 실제 대량 생산이 가능하고 임상에서 안전성과 효능을 유지할 수 있는지 사전에 검증하는 핵심 단계입니다.

저장 및 공정 과정에서 자가결합에 의한 응집 경향성을 분석하여 면역원성 위험과 효능 저하 가능성을 확인하며 변성 온도 (Tm ) 및 개시 온도 (Tonset )을 측정하여 구조적 안정성을 평가하고 가속조건에서의 물리화학적 안정성을 확인합니다. 또한 고농도 제형 개발을 위해 높은 단백질 농도에서도 침전되지 않고 점도가 유지되는지 확인하며 결합 특이성과 결합 강도를 분석하고 세포증식/사멸, 내재화, 세포독성 분석을 통해 기능 및 활성을 확인합니다. 대량 생산을 위해 HEX 또는 CHO 세포에서의 발현 양상을 분석하여 생산성을 확인하며 혈중 반감기 분석, FcRn 결합력 분석, T-세포 면역 분석을 통해 후보물질의 체내거동 및 면역원성을 확인합니다.

이러한 모든 분석은 대용량 고속 스크리닝 과정으로 이루어져 후보물질의 대규모 병렬 생성과 결합해 개발 성공 확률이 높은 최적의 후보물질을 선별합니다.

1. 나노입자 자가결합 분석 (AC-SIND)

2. 자가결합 BLI 분석 (CSI-BLI)

3. 염구배 자가결합 분석 (SGAC-SINS)

1. 가속 안정성 분석 (ACC-STAB)

2. 시차주사 형광분석 (DSF)

3. 소수성 상호작용 분석 (HIC-HPLC)

1. 단분자 흡착 분석 (SMAC)

2. 점도 분석 (Viscosity)

3. 겉보기 용해도 분석 (PEG 침전법)

1. 교차 상호작용 분석 (CIC-HPLC)

2. 종 교차 반응성 분석 ( Cross-reactivity)

3. 항원 특이성 분석 (Antigen Specificity)

1. BVP ELISA 분석 (BVP ELISA)

2. 비특이결합 ELISA 분석 (NSB ELISA)

3. 다특이성 결합 분석 (PSR)

1. HEK 발현 분석 (HEK Titer)

2. CHO 발현 분석 (CHO Titer)

1. 실험관 내 혈중 반감기 분석 (ISS)

2. FcRn 결합 면역 분석 (Lumit FcRn)

3. T-세포 면역 분석 (T-spot)

1. 결합 친화도 분석 (Binding Affinity)

2. 세포 증식/사멸 분석 (Proliferation/Apoptosis)

3. 내재화 분석 (Internalization/Recycle)

1. Fc 수용체 결합 분석 (FcgR Binding)

2. ADCC 분석 (ADCC Assay)

3. CDC 분석 (CDC Assay)

개발가능성 분석 모듈

항체/이중항체

1차구조 분석

고차구조 분석

순도 및 불순물 분석

당사슬 구조 분석

결합능 분석

활성 분석

세포 기반 효능 분석

모달리티별 IND 패키지 서비스

임상시험계획 제출에 필요한 분석 항목은 물질 종류마다 다릅니다.

항목을 하나씩 고르는 대신, 모달리티에 맞춰 묶어 둔 패키지에서 시작하시면 됩니다.

실제 구성은 물질과 일정에 맞춰 상담으로 조정합니다.

모달리티별 IND 패키지

ADC

항체 기반 분석

DAR 분석

Conjgation Site 분석

ADC 순도 분석

ADC 불순물 분석

Free Drug 분석

ADC 활성 분석

GLP-1 유사체

1차구조 분석

고차구조 분석

순도 및 불순물 분석

잔류물 분석

미립자 분석

응집물 분석

PDC

펩타이드 기본 분석

DPR 분석

Conjugation Site 분석

PDC 순도 분석

PDC 불순물 분석

Free Peptide/Drug 분석

PDC 잔류물 분석

혈중 안정성 분석 (in vitro) 서비스

후보물질에 대해 딥프로닉스의 혈중 안정성 분석 패키지를 적용하여 in vitro 혈중 안정성 분석을 수행하고 in vitro 혈중 반감기를 결정합니다. 혈중 안정성 분석 패키지는 항체·이중항체· Fc 융합 단백질 ·ADC·단백질·펩타이드 등 대부분 모달리티에 적용 가능합니다.

인간 혈청에 후보물질을 시간대 별로 처리한 후 CE-SDS, ESI-MS, LC-MS/MS 분석을 수행하여 후보물질의 잔존량에 대한 프로파일을 확보하여 혈중 반감기 및 혈중 안정성을 평가합니다.

혈중 안정성 분석 모듈 (ADC)

제형 스크리닝 (Formulation) 서비스

㈜딥프로닉스가 단백질 지능 엔진으로 설계한 96종 초기 제형을 사용하여 초기 스크리닝을 진행합니다. 개발 후보물질에 대해 96종 초기 제형에 적용하여 후보물질의 안정성을 실험적으로 분석합니다. 분석 데이터를 기반으로 버퍼, pH, 안정화제, 계면활성제 등 주요 첨가제를 추천합니다.

초기 스크리닝 결과 추천된 버퍼, pH, 안정화제, 계면활성제 등 주요 첨가제에 대해 상세 스크리닝을 진행합니다. 다양한 농도에서 개발 후보물질의 안정성을 실험적으로 분석합니다. 분석 데이터를 기반으로 버퍼, pH, 안정화제, 계면활성제 등 주요 첨가제의 조합에 대해 우선 순위를 평가하여 상위 5종의 제형 후보를 추천합니다.

상세 스크리닝 결과 추천된 5종의 제형 후보에 대해 안정성/스트레스 분석을 수행하여 최종 제형을 결정합니다. 안정성/스트레스 분석은 6종 안정성 특성으로 열안정성·교반 스트레스·동결 및 해동·광안정성·pH 안정성·가속 안정성 등을 확인합니다. 6종 안정성 특성에 대한 데이터를 ProPICK 평가 엔진으로 우선순위를 결정하여 최종 제형을 추천합니다.

제형 스크리닝 모듈