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SC제형 히알루로니다제
SC제형 히알루로니다제 개발을 가로막는 4가지 병목현상이 있습니다. 첫번째, 믈리화학적 불안정성으로 열·혼합 스트레스에 따른 변성 및 응집 현상입니다. 두번째, 고농도 항체의 높은 점도로 인해 200~700 mg/mL 급 농축에서 점도 급증으로 인한 효소 확산 저하·주사력 증가·효소 활성 저하 현상입니다. 세번째, 엔지니어링으로 인한 면역원성 위험으로 비완전 인간 서열과 특정 당쇄 구조로 인해 항효소 항체(ADA)가 생성되어 반복 투여 안전성에 문제가 생기는 현상입니다. 네번째, 글로벌 특허 장벽으로 PH20 플랫폼 중심의 조성물·용도 특허로 인한 비열등성 입증과 비침해 구조의 동시 확보가 필요합니다.
SC 제형 히알루로니다제 파이프라인은 Deepronyx의 핵심기술인 단백질 지능엔진 기술로 고활성고안정초소형 특성을 가지도록 설계하였으며 분자 구조의 근본적 재설계·공정 독립화·차별화 제형 적용을 통해 독점적 IP 기반으로 설계한 SC제형 파이프라인입니다.
정맥주사(IV)를 피하주사(SC) 제형으로 변환하기 위해 히알루로니다제 단백질을 개량할 때 가장 핵심적인 방향은 '중성 pH 환경에서의 활성 극대화'와 '열 안정성(Thermal Stability) 확보'입니다. 또한 특허 장벽을 우회하기 위해 아미노산 한두 개만 살짝 바꾸어 특허를 피해 가는 ‘회피 설계(우회 기술)’보다는 원천적으로 히알루로니다제 서열을 완전히 재설계 하였으머 면역원성 평가를 통해 완전 인간형 히알루로니다제로 설계하였습니다. 또한 히알루로니다제 바인더를 통한 공정개발로 공정독립화 확립하고 차별화 제형 적용으로 독점적 IP를 확보할 수 있도록 설계하였습니다.
SC제형 히알루로니다제 파이프라인
Deeprozyme1 (HYAL1 유래 SC제형 히알루로니다제)
Deeprozyme2 (HYAL2 유래 SC제형 히알루로니다제)
Deeprozyme3 (HYAL3 유래 SC제형 히알루로니다제)
Deeprozyme4 (HYAL4 유래 SC제형 히알루로니다제)
Deeprozyme5 (PH20 유래 SC제형 히알루로니다제)
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